СІНГІАЛ (SODIUM HYALURONATE) 2мл.

ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій. Код АТСМ09А Х01. Гіалуронова кислота. /font>

Сінгіал – імунобіологічний препарат, призначений для заміщення синовіальної рідини, яка накопичується при дегенеративних запальних захворюваннях суглобів і для активації процесів відновлення суглобових тканин хрящів. Препарат є ефективним терапевтичним засобом, що використовується для усунення болю при дегенеративно-запальних захворюваннях суглобів. Сингіал має в'язко-пружні властивості, діє як амортизатор, рідина, що відновлює рухливість суглобів. Використання препарату особливо рекомендується хворим, які не отримують адекватного лікувального ефекту від прийому аналгетичних або протизапальних лікувальних препаратів, фізіотерапевтичних процедур і гімнастичних вправ. Агітний інгредієнт препарату Сінгіал – гіалуронат натрію є важливим компонентом екстрацелюлярного матриксу, який відновлює фізіологічний гомеостаз та реологічні властивості синовіальної рідини, нормалізує та сприяє нормалізації складу синовіазової рідини.

Гіалуронова кислота, введена в суглобову сумку, підтримує свою початкову молекулярну масу в синовіальній рідині суглобової сумки. При фільтрації через тканини суглобів у периферичний кровотік молекулярна маса речовини препарату СИНГІАЛ®/SYNGYAL® значно зменшується. Період її напіврозпаду у суглобовій сумці становить 20,6 годин; період напіврозпаду в плазмі крові після її міграції з суглобової сумки в кров становить 3 доби. протягом 4-5 днів. Метаболізм, екскреція та рециркуляція відбуваються протягом 9 днів після введення. Було визначено, що приблизно 83 % гіалуронової кислоти, введеної в суглобову сумку, метаболізується у печінці, більша її частина екскретується у вигляді вуглекислого газу та води, а приблизно 17 % повторно використовується у вигляді ліпідів, білків та компонентів кислотно-розчинної фракції організму. /font>

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Остеоартрит та періартрит плечового та колінного суглобів.

Невідома.

ПОБІЧНІ ДІЇ

Шок: оскільки у пацієнтів можуть виникати симптоми шоку (з невизначеною частотою), необхідно ретельно спостерігати стан пацієнтів. При появі будь-яких ознак шоку слід припинити застосування препарату та вжити необхідних заходів. Гіперчутливість: набряк (у т.ч. ч. особи, вік), запальна гіперемія обличчя, у поодиноких випадках – висипання, кропив'янка, свербіж. При виникненні цих симптомів слід припинити застосування препарату та вжити необхідних заходів. в основному короткочасна після ін'єкції), припухлість, у поодиноких випадках – набряк, запальна гіперемія, почуття жару та місцевого тиску.

Інші: можуть спостерігатися нудота, блювання та лихоманка.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Гіперчутливість до гіалуронату натрію.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

Сингіал слід з обережністю вводити пацієнтам із зафіксованою раніше гіперчутливістю до інших лікарів. пацієнтам із захворюваннями печінки у справжньому або в анамнезі (у пацієнтів, які раніше страждали захворюваннями печінки, спостерігалися аномальні рівні АСТ та АЛТ), пацієнтам із захворюваннями шкіри або інфекцією в суглоб.

У разі введення препарату в суглоби, уражені важким запаленням, Сінгіал; рекомендується вводити тільки після зникнення запалення, оскільки симптоми місцевого запалення можуть посилитися. Препарат необхідно вводити в суглобову порожнину з обережністю, оскільки його витікання може викликати біль. Після введення препарату можуть спостерігатися локальні больові відчуття, про що необхідно проінформувати пацієнта і рекомендувати. локальну релаксацію після проведеної ін'єкції. Оскільки боль може бути викликаний витіканням препарату для ін'єкцій із суглобової порожнини, його слід вводити в суглобову порожнину з обережністю.

За відсутності терапевтичного ефекту кількість введень препарату слід обмежити трьома.

Якщо відбувається накопичення суглобової рідини, то, при необхідності, її надлишок треба видалити шляхом тра інструкції.

Препарат не можна вводити в системний кровотік. Препарат не призначений для застосування в офтальмологічній практиці.

Вступ лікарського препарату необхідно проводити в строго асептичних умовах, використовуючи голку 22~23 G (оскільки препарат є рідиною з дуже високою в'язкістю).

Введення препарату особам похилого віку необхідно проводити з обережністю, оскільки фізіологічні функції у цієї категорії пацієнтів мають свої особливості.

< Введення дітям. Оскільки безпека препарату для дітей не встановлена, Сингіал слід вводити дітям з обережністю тільки якщо його застосування не можна уникнути.

Не використовуйте препарат, якщо гумовий ковпачок передньої частини шприца відкритий.

Вміст шприца призначений лише для одноразового застосування.< /font>

Застосування при вагітності та годуванні груддю. Дослідження препарату на тваринах виявили відсутність його тератогенного впливу, проте безпека препарату для вагітних не встановлена. Препарат слід з обережністю вводити вагітним тільки якщо, на думку лікаря, користь перевищує ризик. , що препарати гіалуронової кислоти виділяються з грудним молоком, необхідно припинити годування груддю протягом застосування препарату.

Сингіал може викликати осадження чотириосновних солей амонію (бензалконіум хлорид), дезінфікуючих засобів і хлоргексидину. УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

>

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

>

За рецептом.

УПАКОВКА

По 2 мл у попередньо наповненому шприці. По одному попередньо наповненому шприцу, вкладеному в блістер з полімерного матеріалу. По 1 або 3 попередньо наповнених шприца в блістерах, вкладених у пачку з картону разом з інструкцією про застосування.